¿Es posible colaborar profesionalmente sin poner en riesgo la independencia del profesional sanitario? ¿Cómo se asegura la Industria de que estos acuerdos son legítimos, transparentes y necesarios? Acompáñanos a descubrir cómo el Artículo 16 y el anexo IV del Código de Buenas Prácticas traza una ruta clara para avanzar con responsabilidad en este terreno.

¿Cuándo y por qué se puede contratar un servicio?

Las compañías farmacéuticas pueden contratar a profesionales sanitarios u organizaciones sanitarias para la prestación de determinados servicios siempre que estos se consideren legítimos: ponencias, asesorías, consultorías científicas, participación en comités de expertos, formaciones, etc. Estas colaboraciones son, en muchos casos, esenciales para el desarrollo científico y para mejorar la calidad asistencial.

Sin embargo, el Código es tajante: la contratación debe estar basada en una necesidad real, documentada y justificada. En otras palabras, es incompatible con  una cortesía o con un modo encubierto de incentivar la prescripción. Se trata de contratar un servicio cuando existe una legítima necesidad y el profesional puede aportar un valor técnico o científico concreto.

Reglas claras para proteger la independencia

El Artículo 16 establece que la contratación de servicios debe estar enmarcada siempre en la prestación de un servicio profesional legítimo, y la remuneración que se acuerde debe ser razonable y proporcional al servicio prestado.

Establece un conjunto de requisitos clave para garantizar que estos acuerdos sean éticos y transparentes. La contratación de servicios debe estar enmarcada siempre en la prestación de un servicio profesional legítimo, y la remuneración que se acuerde debe ser razonable, proporcional al servicio prestado y acorde al valor justo de mercado.

Para asegurar esta independencia y legitimar el servicio, el Anexo IV detalla una serie de pautas y criterios de actuación que refuerzan el marco del Artículo 16. Algunos de los puntos más relevantes son:

• Contratación de servicios de valor: Es imprescindible que la contratación se justifique y se documente por escrito, estableciendo un acuerdo formal que cubra la totalidad de los servicios a prestar.
• Límites Anuales: Las compañías deben establecer y documentar límites sobre el número total de profesionales contratados de forma remunerada, el número de veces que se contrata a la misma persona y la cantidad máxima que puede percibir un mismo profesional por sus servicios. Esto ayuda a reforzar la transparencia y a evitar conflictos de interés.
• Proyectos Formativos: La empresa debe remunerar exclusivamente a los profesionales que colaboren activamente, como ponentes o autores. Es crucial que la contratación de estos servicios no se perciba como una acción comercial.
• Reuniones de Expertos (Advisory Boards): Son servicios de asesoría que requieren profesionales altamente cualificados. Se deben establecer criterios de selección rigurosos que acrediten el conocimiento, la experiencia y el prestigio del profesional.
• Casos Clínicos: En los concursos de casos clínicos, se deben aprobar unas bases que sean de acceso público y que especifiquen todos los detalles, incluyendo el jurado, el número de premios y su importe. Los autores de los casos no recibirán compensación económica.

Además, el Anexo IV recalca la importancia de que la remuneración sea acorde al mercado y al tiempo invertido. Se prohíbe el pago de la hospitalidad para acompañantes y se exige que la compañía sea capaz de responder afirmativamente a preguntas clave sobre la legitimidad del proyecto y su ejecución.

Supervisión y transparencia: datos que refuerzan la confianza

El Artículo 16 y el Anexo IV del Código de Farmaindustria demuestran que sí es posible mantener relaciones profesionales con sanitarios sin comprometer su independencia. La clave está en seguir un marco ético riguroso, documentar adecuadamente cada paso y someterse a los controles establecidos.

En la próxima etapa de este viaje por el Código, seguiremos explorando cómo promover una industria farmacéutica ética, transparente y centrada en el bienestar del paciente. ¿Nos acompañas?

Autor | Meisys

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Hace unos años, desde Meisys ponemos el foco en una tendencia que encendió las alarmas: creadores de contenido sin formación sanitaria que aconsejaban a millones de seguidores el uso de medicamentos, cosméticos o productos sanitarios.

Esta práctica, que muchas veces incumple el Real Decreto 1416/1994 al publicitar medicamentos sujetos a prescripción al público general, marcó el inicio de un desafío para los Departamentos de Farmacovigilancia que hoy ha evolucionado drásticamente.

La evolución del riesgo: de la anécdota al comportamiento

El riesgo ha evolucionado. Ya no hablamos de simples anécdotas, sino de una nueva dimensión del peligro digital: el comportamiento colectivo.

Casos como el reto viral del paracetamol muestran cómo el uso de un medicamento puede verse influido por dinámicas sociales que se amplifican rápidamente en internet.

El riesgo de un medicamento no depende solo de su molécula. También está profundamente influido por factores sociales, tendencias digitales y comportamientos colectivos.

En este nuevo contexto, el perfil beneficio-riesgo de los fármacos se ha vuelto dinámico, cambiando a una velocidad que muchas veces supera las evaluaciones regulatorias tradicionales.

El problema ha madurado: El laberinto del seguimiento

Ya no solo preocupa que se incumpla el Real Decreto 1416/1994 al publicitar fármacos sujetos a prescripción al público general.

El verdadero reto al que se enfrentan hoy los Departamentos de Farmacovigilancia es la gestión de la interacción masiva.

A diario, los seguidores reportan de forma no intencionada reacciones adversas, usos fuera de indicación o exposiciones durante el embarazo a través de simples comentarios en vídeos o publicaciones.

El cuello de botella: cómo hacer seguimiento en redes

El gran cuello de botella actual es la imposibilidad de hacer un seguimiento adecuado de estos casos.

Las compañías deben registrar todos los reportes, pero se encuentran con varias barreras:

Esto convierte a las redes sociales en un entorno complejo, donde las señales de seguridad pueden aparecer de forma fragmentada, informal y difícil de verificar.

De la reacción a la anticipación obligatoria

Autor | Lola Romera (Pharmacovigilance Coordinator en Meisys)

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