Productos Sanitarios. Su regulación y ensayos clínicos

Descripción del curso

El registro de productos sanitarios relacionados con medicamentos y tratamientos biotecnológicos es uno de los principales retos tras la entrada en vigor de las nuevas normativas de la UE MDR 2017/745 y EU IVDR 2017/746.

Los nuevos requisitos regulatorios y de alcance pueden generar cuestiones a los departamentos de I + D, clínico, regulatorio, clínico y de calidad:

• ¿Este software es un dispositivo médico?
• ¿Qué pasos seguir para llevar el dispositivo al mercado?
• ¿Cómo validar analíticamente un biomarcador? ¿Puedo registrarse como Companion Diagnostic CDx?
• ¿Cómo se diseña un ensayo clínico para software o biomarcadores?

El objetivo de esta formación es proporcionar respuestas y claridad ante los retos del registro de productos sanitarios y de diagnóstico in-vitro.

Precio: 200€ + IVA = 242€

Descuento del 20% para las matrículas cursadas antes del 1o de mayo de 2022.

Con la colaboración de:

Este programa puede sufrir algún cambio, en el caso de que así fuera, será notificado con antelación.

Política de descuentos y cancelaciones

Los descuentos no son acumulables.

Cancelaciones: En caso de cancelación recibida 10 días antes de la celebración del curso, se devolverá el 85% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización. Meisys se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de personas requeridas.