Descripción del Curso
En la Unión Europea (UE), desde julio de 2012, han ido entrando en vigor nuevas normativas en materia de farmacovigilancia. Un nuevo marco regulador en materia de farmacovigilancia, orientado a reforzar la calidad en todas las actividades de farmacovigilancia. Por ello, una buena planificación de auditorías es esencial para el Sistema de Gestión de Calidad de cualquier compañía farmacéutica. El plan de auditorías no debe centrarse únicamente en las auditorías internas, sino también a terceras partes, como compañías farmacéuticas con las que se tiene una cuerdo de distribución o a aquella salas que se ha delegado parte o todas las actividades de Farmacovigilancia que como Titular de Autorización de Medicamentos se deben realizar. El objetivo de este curso es conocer cómo realizar un plan de auditorías haciendo una evaluación en profundidad de todo el sistema de Farmacovigilancia, priorizando áreas de mayor riesgo y compañías más susceptibles de ser auditadas en base a las actividades delegadas.
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