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InicioIndustria FarmaceúticaPreparación planes de auditorias en Farmacovigilancia a nivel estratégico, táctico y operacional – Madrid

Preparación planes de auditorias en Farmacovigilancia a nivel estratégico, táctico y operacional – Madrid

Profesores
Bárbara Plana López
Carola Gomez de la Barcena
Categoría
Convocatorias cerradas/ Farmacovigilancia/ Industria Farmaceútica/
393,25€ IVA incl.

393,25€ IVA incl.

Curso disponible durante
0 -
Días
1 8
Horas
2 4
Minutos
1 4
Segundos
Fecha: 26 de febrero de 2019
Lugar: Hotel Don Pío, Avda. Pío XII, 25, 28016 Madrid
Duración: 5 horas

Descripción del Curso

En la Unión Europea (UE), desde julio de 2012, han ido entrando en vigor nuevas normativas en materia de farmacovigilancia. Un nuevo marco regulador en materia de farmacovigilancia, orientado a reforzar la calidad en todas las actividades de farmacovigilancia. Por ello, una buena planificación de auditorías es esencial para el Sistema de Gestión de Calidad de cualquier compañía farmacéutica. El plan de auditorías no debe centrarse únicamente en las auditorías internas, sino también a terceras partes, como compañías farmacéuticas con las que se tiene una cuerdo de distribución o a aquella salas que se ha delegado parte o todas las actividades de Farmacovigilancia que como Titular de Autorización de Medicamentos se deben realizar. El objetivo de este curso es conocer cómo realizar un plan de auditorías haciendo una evaluación en profundidad de todo el sistema de Farmacovigilancia, priorizando áreas de mayor riesgo y compañías más susceptibles de ser auditadas en base a las actividades delegadas.

Programa Curso «Preparación planes de auditorias en Farmacovigilancia a nivel estratégico, táctico y operacional»

PROGRAMA

Preparación planes de auditorias en Farmacovigilancia a nivel estratégico, táctico y operacional - Madrid

Recogida de Documentación  
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09:45 - 10:00
Inauguración y bienvenida  
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10:00 - 10:15
Revisión de GVPs: Modulo I y Módulo IV. Bárbara Plana.  
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10:15 - 11:15
Cómo elaborar un plan de auditorías. Análisis de riesgos. Barbara Plana  
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11:15 - 12:15
Pausa para el Café  
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12:15 - 12:30
Oversight del EU QPPV y cómo afrontar auditorias de otras compañías farmacéuticas. In-licesing. Carolina Gómez de la Bárcena  
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12:30 - 13:30
Taller: caso práctico sobre la elaboración de un plan de auditoria de una compañía con acuerdos out-licesing. Carolina Gómez de la Bárcena  
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13:30 - 14:45
Conclusiones y cierre  
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14:45 - 15:00

Con la colaboración de:

Precio: 325€ + IVA = 393,25€

Descuento del 20% para las matrículas cursadas antes del 10 de febrero de 2019.

Precio único Socios AMIFE: 260€ + IVA = 314,60 

Este programa puede sufrir algún cambio, en el caso de que así fuera, será notificado con antelación.

Política de descuentos y cancelaciones

Los descuentos no son acumulables.

Cancelaciones: En caso de cancelación recibida 10 días antes de la celebración del curso, se devolverá el 85% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización. Meisys se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de personas requeridas.

PLAZAS LIMITADAS

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Formulario de Información

Sobre los profesores

Bárbara Plana López
Quality assurance for GVP. Laboratorios Farmacéuticos Rovi
Carola Gomez de la Barcena
Responsible for Pharmacovigilance. Laboratorios Farmacéuticos Rovi

393,25€ IVA incl.

Curso disponible durante
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Días
1 8
Horas
2 4
Minutos
1 4
Segundos
Fecha: 26 de febrero de 2019
Lugar: Hotel Don Pío, Avda. Pío XII, 25, 28016 Madrid
Duración: 5 horas

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