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InicioLegislaciónMecanismos regulatorios europeos para permitir el acceso temprano a nuevos medicamentos

Mecanismos regulatorios europeos para permitir el acceso temprano a nuevos medicamentos

Profesores
Maria Eugenia Padilla Gallego

Categoría
Convocatorias finalizadas/ Legislación/
363,00€ IVA incl.

363,00€ IVA incl.

22 disponibles

Curso disponible durante
0 -
Días
1 7
Horas
0 3
Minutos
2 0
Segundos
Fecha: 25 de abril de 2017
Lugar: Hotel Don Pío. Av. de Pio XII, 25, 28016 Madrid
22 Alumnos
Duración: 3 horas y media

Descripción del Curso

Tanto las Autoridades Sanitarias como los promotores de medicamentos en investigación están realizando grandes esfuerzos para acortar el tiempo que se necesita para que los nuevos medicamentos en investigación se encuentren disponibles de forma urgente para aquellos pacientes con necesidades médicas no cubiertas. En 2016 la EMA lanzó el esquema PRIME, modificándose así mismo las guías de Evaluación Acelerada y Aprobación Condicional. Recientemente, se ha publicado el informe del piloto de “Adaptive Pathways” llevado a cabo desde 2014 a 2016, así como el informe acerca de Aprobación Condicional. Por otra parte, existe la posibilidad del uso compasivo de medicamentos en investigación, regulada en España conforme al Real Decreto 1015/2009. Es en este preciso momento en el que el desarrollo de medicamentos nunca tuvo tantos matices ni fue tan complejo, por lo que entender los diferentes mecanismos regulatorios y cómo éstos pueden impactar en el modelo tradicional de I+D y en el acceso de los pacientes resulta fundamental para las funciones de registros de las afiliadas

Descargar programa mecanismos regulatorios europeos para permitir el acceso temprano a nuevos medicamentos

PROGRAMA

Mecanismos regulatorios europeos para permitir el acceso temprano a nuevos medicamentos

Entrega de Documentación  
Insignia de curso (masterstudy) cursos offline via WooCommerce activity
15:45-16:00
Acceso temprano a nuevos medicamentos. PRIME, Evaluación Acelerada, Adaptive Pathways, Aprobación Condicional.  
Insignia de curso (masterstudy) cursos offline via WooCommerce seminar
16:00-17:30
Pausa para el Café  
Insignia de curso (masterstudy) cursos offline via WooCommerce activity
17:30-17:45
Acceso a medicamentos en situaciones especiales: Usos compasivos  
Insignia de curso (masterstudy) cursos offline via WooCommerce seminar
17:45-19:15
Debate, conclusión y cierre  
Insignia de curso (masterstudy) cursos offline via WooCommerce practice
19:15-19:30

Con la colaboración de:

Precio único socios AMIFE y AERTeM 240 € (IVA no incluido) 290,40€ (IVA incluido)

Para beneficiarse de este descuento por favor contacte con nosotros en formacion@meisys.es para formalizar su plaza.

Este programa puede sufrir algún cambio, en el caso de que así fuera, será notificado con antelación.

Política de descuentos y cancelaciones

Los descuentos no son acumulables.

Cancelaciones: En caso de cancelación recibida 10 días antes de la celebración del curso, se devolverá el 85% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización. Meisys se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de personas requeridas.

Imágenes

PLAZAS LIMITADAS

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Formulario de Información

Sobre los profesores

Maria Eugenia Padilla Gallego
Responsible for the Compassionate Use Unit/Early Access en AEMPS (Spanish Medicines Agency) AEMPS (Spanish Medicines Agency) Universidad Carlos III de Madrid

363,00€ IVA incl.

22 disponibles

Curso disponible durante
0 -
Días
1 7
Horas
0 3
Minutos
2 0
Segundos
Fecha: 25 de abril de 2017
Lugar: Hotel Don Pío. Av. de Pio XII, 25, 28016 Madrid
22 Alumnos
Duración: 3 horas y media

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